A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) deu um passo significativo na luta contra o HIV, ao finalizar a transferência de tecnologia necessária para a produção do antiretroviral dolutegravir, medicamento fundamental no tratamento da infecção no Brasil. Este remédio, que é disponibilizado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), já é utilizado por mais de 770 mil pessoas no país.
Parceria Estratégica para Nacionalização
O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, uma subsidiária da GSK focada em pesquisa e desenvolvimento de tratamentos para o HIV. Em 2020, a Fiocruz firmou um contrato com a ViiV para iniciar um processo de nacionalização da produção do medicamento, com o objetivo de distribuí-lo através do SUS. Desde então, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) tem trabalhado na modernização da sua infraestrutura e na capacitação de sua equipe para garantir a produção local.
Investimentos e Preparações para Produção
Para viabilizar a produção do dolutegravir, a Fiocruz tem realizado investimentos significativos na adaptação de suas instalações, além de adquirir novos equipamentos. Esse esforço inclui a estruturação técnica e regulatória necessária para garantir a qualidade e a segurança do medicamento. A validação desse processo foi recentemente concluída, e a liberação da produção agora aguarda a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Distribuição e Controle de Qualidade
Desde 2022, a Fiocruz já distribui medicamentos fabricados pela GSK para o SUS, totalizando mais de 739 milhões de cápsulas fornecidas. Em 2025, a responsabilidade pelas análises laboratoriais de controle de qualidade do dolutegravir será transferida para Farmanguinhos, garantindo um acompanhamento mais próximo da produção.
Fases Futuras da Produção
Com três lotes do dolutegravir já fabricados e validados, a distribuição aos pacientes do SUS poderá começar assim que a Anvisa conceder a autorização necessária. Além disso, o acordo de transferência de tecnologia prevê a produção de uma combinação do dolutegravir com a lamivudina, outro medicamento essencial no tratamento do HIV, com a expectativa de que essa produção inicie em 2024.
Reconhecimento Internacional e Eficácia do Dolutegravir
O dolutegravir é reconhecido como um dos principais medicamentos antivirais utilizados globalmente para o tratamento do HIV. Sua ação inibe a enzima integrase, bloqueando a replicação do vírus nas células do sistema imunológico. Este medicamento não só é eficaz na redução da carga viral a níveis indetectáveis, como também melhora a imunidade e impede a progressão para a AIDS, apresentando poucos efeitos colaterais.
Recomendações da OMS
Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o dolutegravir como primeira linha de tratamento para todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar. Essa recomendação ressalta a importância do medicamento na luta contra o HIV, destacando sua eficácia e segurança.
Conclusão
O avanço da Fiocruz na produção do dolutegravir representa um marco importante na saúde pública brasileira, promovendo a autonomia na produção de medicamentos essenciais e garantindo acesso a tratamentos de qualidade para pessoas vivendo com HIV. Com a expectativa de que a produção se inicie em breve, a iniciativa reforça o compromisso do SUS em oferecer um tratamento eficaz e contínuo para a população.
